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阿片类药物制造商引用FDA的决定来防御俄亥俄州的诉讼

主要的阿片类药物制造商Purdue Pharma认为俄亥俄州的诉讼应该被抛弃,因为美国食品和药物管理局批准使用其流行的止痛药。

俄亥俄州是几个起诉阿片类药物制造商的国家之一,并表示这些公司错误地销售这些药物并淡化了阿片类止痛药的成瘾作用,这些药物致使一种流行病仍在肆虐美国。 流行止痛药Oxycontin的制造商Purdue Pharma认为,它根据FDA指导方针销售这些药物。

根据联邦数据,该诉讼以及其他几个州和地方提起的诉讼是对全国范围内流行病的回应,该流行病在2015年夺走了33,000人的生命。

俄亥俄州在其诉讼中辩称,Purdue Pharma销售用于治疗慢性疼痛的药物。 俄亥俄州将慢性疼痛定义为持续三个月或更长时间的非癌症疼痛。 然而,Purdue Pharma表示FDA批准Purdue的长效产品用于治疗包括非癌症疼痛在内的慢性疼痛。

普渡大学还表示,该诉讼已被联邦法律和FDA先前做出的决定所抢占。

例如,2013年,倡导组织负责阿片类药物处方医生发出了一份请愿书,要求FDA从阿片类药物的标签上剥离慢性疼痛指征。 美国食品和药物管理局拒绝剥夺适应症或添加任何警告,表明没有足够的证据证明其益处大于长期用于治疗非癌症疼痛的风险。

Purdue认为,任何不应将止痛药用于非癌症疼痛的陈述都将违反FDA标签并与其在联邦法律下的义务相冲突。

普渡大学还来自俄克拉荷马州,密苏里州,密西西比州,新罕布什尔州和南卡罗来纳州的 。 纽约和加利福尼亚州以及芝加哥市的几个县也起诉阿片类药物制造商。

起诉Purdue Pharma的八个纽约州的律师抨击辩方。

“我们发现Purdue的动议很有趣,但却有致命的缺陷,”律师Paul Hanly在给华盛顿审查员的一份声明中说道 “有趣的是因为美国食品和药物管理局对阿片类药物的监管意味着没有任何诉讼的说法已经存在了几十年,但就在几个月前,在纽约萨福克郡针对它提起的几乎相同的诉讼中,普渡大学提交了数百页的法律论据。法院却省略了这个论点。为什么?只有一个答案:普渡大学知道这个论点在法律中没有坚实的基础。在俄亥俄州的案例中断言这是一个绝望的但注定要注意混淆相关问题的尝试。“