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研究发现胆固醇药物烟酸的新风险

两项研究的新细节揭示了烟酸的副作用,烟酸是数十万美国人服用胆固醇问题和一般心脏健康的药物。 一些着名的医生说这种药现在看起来风险太高,无法常规使用。

烟酸是一种B型维生素,长期以非处方药和较高的处方剂量销售。 有些人单独服用或服用他汀类药物如Lipitor治疗胆固醇问题。

烟酸使用者的主要投诉一直在流行,因此制药公司一直在测试延长释放并将其他药物与其结合以最大限度地减少这一问题。 该药物于20世纪50年代推出,直到最近几年,当处方药制造商寻求市场认可时,该药物尚未经过严格测试。

这两项研究正在测试烟酸的处方版本,而且它的底线 - 它不仅仅比他汀类药物更能预防心脏问题 - 已经宣布。 在一项研究中,一些副作用信息,包括烟酸使用者死亡率上升令人不安,也是众所周知的,但许多医生在得出有关药物安全性和有效性的确切结论之前,一直在等待全部细节和结果验证。

这些细节发表在本周的“新英格兰医学杂志”上。

更大规模的研究表明,“我们用烟酸治疗的每200人,有一例死亡过多”,加上出血,感染和其他问题的发生率更高 - “完全不可接受的伤害程度”,Donald Lloyd-Jones博士说。芝加哥西北大学。 “根本不应该在临床实践中常规使用烟酸。”

他共同领导了美国心脏协会和美国心脏病学会的小组,该小组最近发布了新的胆固醇治疗指南。 该小组不建议使用烟酸,但表示可以考虑某些患者。 Lloyd-Jones说,如果小组已经看到了新的结果,它几乎肯定会建议不要使用烟酸的常规用法。

心脏病专家强调,患者在没有先与医生交谈的情况下就不应该停止服用任何药物。 自最初的结果出来以来,许多人已经避开了烟酸,但每个月在美国写出了超过70万份关于各种烟酸药物的处方。顶级品牌是Niaspan,长期由Abbott Laboratories出售,现在由AbbVie出售,后者有近9亿美元根据健康数据公司IMS Health的数据,去年仅在美国就有销售额。

这两项研究中较大的一项测试了Tredaptive - 一种默克公司的烟酸和抗冲洗药物组合 - 已有近26,000人服用他汀类药物。 全部结果证实服用该药物的人死亡风险增加了9% - 这是一个临界统计显着性的结果,这意味着差异可能只是偶然发生,但仍然“非常令人担忧”,劳埃德 - 琼斯写道医学杂志上的评论。

该药还带来了更高的胃肠道和肌肉问题,感染和出血。 更多关于这种药物的糖尿病患者失去了对血糖的控制,烟酸使用者中出现了更多新的糖尿病病例。

2012年12月的最初结果导致默克公司停止在美国寻求Tredaptive的批准,并告诉销售它的几十个国家的医生停止为新患者开处方。

在该项研究的推动下,早期测试不同烟酸药物Niaspan的领导者重新检查了3,414名参与者的副作用,并在医学杂志的一封信中详细说明了这些副作用。

除了更多的胃肠道,血糖和其他并发症外,新报告还提到了更高的感染率和更严重出血率的趋势。

研究测试多种烟酸的研究结果的一致性“毫无疑问,这种药物几乎没有任何好处,并产生严重的副作用,”耶鲁大学心脏病专家Harlan Krumholz博士说。

他说,对烟酸来说,这是一次惊人的财富逆转,烟酸是最早的胆固醇治疗之一。 “这是一种价值数十亿美元的药物,它从来没有真正有证据证明这种重磅炸弹的地位。”

这些研究是关于处方烟酸; 非处方形式的风险和收益尚不清楚。

劳埃德琼斯说,烟酸仍然适用于一些心脏病风险很高但无法服用他汀类药物的人,以及甘油三酯含量高的人无法通过其他方式控制的人。

Krumholz说患者应该与医生讨论除烟酸之外的其他治疗方案。

“这种药可以伤到你,”他说。

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线上:

烟酸研究:http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe1406410

胆固醇指南:http://bit.ly/1j2hDpH

胆固醇信息:http://tinyurl.com/2dtc5vy

心脏事实:http://circ.ahajournals.org/content/127/1/

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可以通过http://twitter.com/MMarchioneAP关注Marilynn Marchione