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商业

FDA延迟决定辉瑞,百时美施贵药

联邦监管机构再次推迟决定是否批准由辉瑞公司和百时美施贵宝公司开发的高度吹捧的实验性抗凝药Eliquis。

制药商表示,美国食品和药物管理局正在向一项大型国际研究提供更多信息,该研究调查了心房颤动不规则心跳患者的卒中预防。 两家公司表示,监管机构并没有要求任何新的研究。

辉瑞公司(Pfizer Inc.)股价下跌3%,百时美施贵宝股份有限公司(Bristol-Myers Squibb Co.)股价周一在盘前交易中下挫4%以上。

布里斯托尔 - 迈尔斯的发言人表示,该机构可能需要长达六个月的时间来审查他们的回应,但他们希望能够尽快完成。

预计美国食品和药物管理局将于周四对该药物作出决定。