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Genentech Alzheimer的药物在研究中错过了目标

来自生物技术公司Genentech的一种实验性药物未能减缓超过500名患有轻度至中度阿尔茨海默病的人的中期研究中的智力下降,但在接受较高剂量的最少受损的参与者中显示出一些前景。

在接受该药物的人中,肺炎和死亡更为常见,但研究人员对此表示不满。 克利夫兰诊所的研究负责人Jeffrey Cummings博士表示,没有一例死亡事件似乎是因为药物和肺炎的发生率达到了老年人预期的水平。

Genentech科学家Carole Ho博士说,“我们非常鼓励”对患有轻度痴呆症的患者有益,并会与监管机构讨论该药物的后续步骤,crenezumab(cruh-NEZ-oo-mab)。 她说,结果与其他证据相符,表明在疾病过程中早期治疗效果更好。

结果于周三在哥本哈根举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议上公布。

它们是治疗中最新的混合袋,用于清除堵塞阿尔茨海默病患者大脑的粘性淀粉样斑块。 全世界约有3500万人患有阿尔茨海默氏症,这是最常见的痴呆症。 没有治愈方法,目前的治疗只能暂时缓解症状。

去年,Eli Lilly&Co。医药,solanezumab,也试图清除淀粉样蛋白在两项研究中错过了主要目标,但综合结果表明它可能有助于患有轻度疾病的人。 现在正在进一步研究中。 在此之前,辉瑞公司(Pfizer Inc.)和强生公司(Johnson&Johnson)开发的类似药物bapineuzumab在中期测试中显示出前景,但在更大,更确定的试验中失败。

Genentech药物受到密切关注,因为它比其他药物更广泛地靶向淀粉样蛋白,这家总部位于加利福尼亚的公司在许多生物药物抗癌方面取得了长期成功。

中期研究旨在提供一些安全性的概念,以及该药物是否足以有效推进旨在赢得市场认可的更大,更明确的研究。

在一项研究中,431名年龄在50到80岁之间患有轻度至中度阿尔茨海默氏症的患者每两周服用crenezumab或假药,或者每四周输注一次,持续17个月。 两组在两种广泛使用的思维和功能测量方法上没有显着差异。

然而,接受较高剂量的70名最轻度受损的参与者在认知测量方面比使用假性输注的33名轻度受损人群减少了35%。 卡明斯说,差距在大约70分的范围内大约为3.5分 - “相当于6个月或9个月”的延迟下降。

然而,这个结果并不是确定的,并且只能被视为未来研究中值得探索的信号,因为它不涉及整个组的测试。 即使在这个轻度受损的人群中,这种药物也没有改善第二项措施,即在日常生活中发挥作用的能力。

在第二项研究中,73名在脑成像中显示淀粉样斑块的人也接受了crenezumab或假射击或输注。 主要结果 - 治疗后脑成像中观察到的淀粉样蛋白水平 - 将于11月的医学会议上公布。 Cummings说,认知功能的结果似乎与大型研究中的结果相似。

给予crenezumab的五个人死亡 - 一个来自猝死,两个来自呼吸衰竭,一个来自肺炎,一个来自恶化的阿尔茨海默氏症。

“我们相信安全性是可以接受的,”因为死亡似乎与药物没有关系,Genentech的Ho说。 “这不是一个表演者。”

Genentech及其母公司总部位于瑞士的罗氏控股公司(Roche Holding AG)支付了这笔费用,而Cummings是Genentech的付费顾问。

在周三的一份声明中,阿尔茨海默氏症协会指出,crenezumab正在另一项旨在预防该疾病的研究中进行测试,并表示新的结果使人们希望它在这种情况下会更成功。

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线上:

国家老龄问题研究所:http://www.nia.nih.gov/Alzheimers

患者,家庭信息:http://www.alzheimers.gov/

阿尔茨海默氏症协会:http://www.alz.org

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可以通过http://twitter.com/MMarchioneAP关注Marilynn Marchione